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共识编写专家委员会 . 乙型肝炎病毒感染者医疗机构内管理流程专家共识[J]. 中华肝脏病杂志, 2026,34(1):26-31. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20250903-00365.
通信作者：
贾继东，首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心
潘世扬，南京医科大学第一附属医院检验学部
王福生，解放军总医院第五医学中心感染病医学部
庄辉，北京大学医学部
摘 要
为有效利用在健康检查和日常医疗活动中常规检测的乙型肝炎信息，临床、公卫、检验、方法学等学科专家参考国内外乙型肝炎防治指南和最新研究成果，并结合我国医疗卫生机构实际情况，形成《乙型肝炎病毒感染者医疗机构内管理流程专家共识》，提出了医疗机构内乙型肝炎的检测、诊断、治疗、管理流程及质量控制指标。期望该共识的实施有助于提高我国医疗机构内乙型肝炎诊断率和治疗率，从而助力实现世界卫生组织提出的 2030 年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标。
慢性乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）感染是全球性公共卫生问题，也是肝硬化和肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）的重要病因。我国通过给新生儿普遍接种乙型肝炎疫苗，在降低 HBV 新发感染方面取得了举世瞩目的成就，使人群乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）流行率由 1992 年的 9.75% 降至 2020 年的5.86%［1］。
然而，我国目前仍约有 7 500 万慢性 HBV 感染者，而且诊断率和治疗率远低于世界卫生组织提出的“ 到2030 年达到 90% 和 80%”的目标［2］。
因此，扩大筛查范围、提高诊断率和治疗率，对于实现“2030 年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标至关重要。在我国医疗机构和健康体检机构中，每年因常规健康检查、产科建档或其他疾病诊疗需求（特别是手术、有创操作及输血前的常规检测），接受乙型肝炎相关检查的人数巨大。然而，这些常规检测结果在提高乙型肝炎诊断率和治疗率方面所发挥的作用尚待进一步提高。
为有效利用在常规健康检查和日常诊疗过程中获得的乙型肝炎检测结果，来自临床、检验、公共卫生、方法学及管理等学科的专家，在参考国内外乙型肝炎防治指南和最新研究成果的基础上，结合我国医疗机构的实际情况，经过多次讨论和修改，最终形成了《乙型肝炎病毒感染者医疗机构内管理流程专家共识》（以下称“本共识”）。本共识旨在帮助医疗机构建立和优化乙型肝炎检测、诊断、治疗及管理流程，不断提高医疗机构内乙型肝炎诊断率和治疗率，从而助力实现世界卫生组织提出的“2030 年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标。
一、政策依据
根据《医疗机构传染病防控责任清单》｛国疾控传防发〔2023〕21 号｝［3］和《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030 年）》｛国疾控传防发〔2025〕13 号｝［4］的要求，建立 HBV 感染者医疗机构内管理流程，提高乙型肝炎在医疗机构内的检测率、转诊率、诊断率、治疗率及随访率，从而降低相关健康危害。
二、适用范围
本共识适用于全国各级各类医疗卫生机构，尤其是具备 HBsAg 检测、HBV DNA 检测及抗病毒治疗能力的医疗机构，包括综合医院、专科医院、体检或健康管理机构及社区卫生服务机构等。
三、组织管理
（一）HBV 感染者管理工作小组组成
医疗机构应成立由分管传染病预防控制或医疗工作的领导担任组长的 HBV 感染者管理工作小组，负责统筹和协调本共识在本机构内的落地实施与持续改进。工作小组成员应包括疾病控制科（或公共卫生科、预防保健科等）、医务科、信息科、检验科、肝病科/感染科，以及有创诊疗平台等相关部门和科室的负责人。
工作小组组长应熟悉传染病防控相关的法律法规，并具备丰富的相关专业知识和管理经验，负责带领工作小组成员制订工作规划、管理流程，并定期评估工作进展，及时协调解决具体执行中的问题，从而确保 HBV 感染者管理流程在本机构内的顺利实施。
（二）HBV 感染者管理工作小组职责
1. 推进乙型肝炎诊疗过程的信息化管理：在卫生行政及疾病预防控制部门的领导和指导下，落实国家传染病智能监测预警前置软件（以下简称前置软件）在本单位的部署，优化、简化乙型肝炎报告流程，并逐步推进乙型肝炎检测、检查、诊断及治疗信息的院内便捷利用及院际共享和互认。
2. 制订本机构 HBV 感染者管理流程：依据本共识并结合本单位的医疗业务特点及内部专业分工等具体情况，制订本机构内乙型肝炎检测 、转诊 、诊断 、治疗及随访管理流程。
3. 制订技术培训及健康宣教计划：在疾病预防控制部门的指导下，制订面向全院医护人员的病毒性肝炎防治及院内管理流程培训计划，以及面向患者及公众的健康宣教计划。
4. 建立考核机制：建立乙型肝炎院内防控工作考核机制，定期评估防控工作进展和存在的问题。考核结果应适当与相关部门或科室的绩效挂钩，以激励医务人员和管理人员积极参与乙型肝炎防控工作（考核指标参见附录 1）。
（三）疾病控制科（或公共卫生科、预防保健科等）职责
1. 负责组织对本医疗机构内医务人员进行乙型肝炎防治知识培训，以及相关法律、法规及最新政策解读。
2. 督促临床及有创诊疗平台科室对接受手术、有创诊疗操作 、输血及产科建档的门诊及住院患者进行HBsAg检测。
3. 督促医务人员及时处理前置软件的“智能监测悬浮窗”所提示的乙型肝炎相关信息、补充完善诊断信息，并及时完成病例报告。
4. 督促各科室对 HBsAg 阳性者的会诊、转诊及病例报告工作，并定期对乙型肝炎的转诊率、诊断率、治疗率及病例报告质量进行分析、汇总和通报。
（四）检验科（或其他负责乙型肝炎检测的实验室）职责
按相关要求开展乙型肝炎检验项目，并规范报告检验结果。HBV 血清学报告包括 HBsAg、抗-HBs、乙型肝炎e抗原（hepatitis B e antigen，HBeAg）、抗-HBe 和抗-HBc等项目的检测结果（俗称“乙肝 5 项”或“乙肝两对半”）。对于 HBsAg 检测结果阳性者，应在报告单中备注“建议进行HBV DNA定量检测，并到肝病科（或感染科等）就诊，以进一步明确诊断”。对于乙肝肝炎 5 项标志物检测结果全阴性者，应在报告单备注“建议到肝病科（或感染科等专科）就诊（或到社区卫生中心或疾病预防控制中心咨询），以确定是否应接种乙型肝炎疫苗”。
有条件的单位应开展 HBV DNA 定量检测，并尽可能采用定量下限低、检测线性范围宽的超敏试剂。对于 HBV DNA 检测结果高于定量下限者，应在报告单中备注“建议到肝病科（或感染科等）就诊，以进一步明确是否需要启动抗病毒治疗”。
（五）信息科职责
根据部署前置软件的相关要求，确保前置软件能够与医院现有的信息系统如医院管理信息系统（HIS）、临床检验信息管理系统（LIS）、影像归档和通信系统（PACS）及电子病历系统（EMR）的顺利集成，并在医务人员中加强对前置软件使用的培训和宣传。
利用前置软件“智能监测悬浮窗”功能，提示医生对 HBsAg 阳性或 HBV DNA 阳性者在补充信息的基础上进行诊断和病例报告；利用医院微信公众号、小程序、手机应用程序等方式将阳性结果告知患者，并提醒患者尽快到肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室就诊。
为机构内乙型肝炎检测、会诊、转诊、诊断、报告、治疗及随访等全程管理提供信息技术支撑，定期汇总、分析和导出乙型肝炎防控工作指标数据。
（六）所有临床科室及有创诊疗平台职责
根据有关医政法规和医疗常规，对接受手术、有创诊疗、输血及产科建档等医疗服务的住院及门诊患者进行 HBsAg或乙型肝炎 5 项的检测，对 HBsAg 阳性者应进行 HBV DNA 检测。对于 HBsAg 和/或 HBV DNA 阳性者，应邀请负责病毒性肝炎诊疗的肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室会诊，或将其转介至相应专科。
（七）肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗科室的职责
参与机构内乙型肝炎病毒感染者管理制度的制订、防控知识培训及患者和公众宣教工作。负责对本机构内 HBsAg 阳性患者进行会诊，并接受转诊。对乙型肝炎患者实施全流程管理，包括诊断、治疗及随访。
四、应进行 HBV 检测的人群
1. 孕前检查及产科建档人群。
2. 拟接受输血、外科手术、有创诊疗操作或血液透析者。
3. 不明原因肝病或肝功能异常患者。
4. 拟接受大剂量激素或其他免疫抑制剂、化学治疗及生物制剂等有可能导致 HBV 激活的治疗方案者。
5. 其他 HBV 感染高风险人群，包括 HBsAg 阳性者的家庭成员或性伴侣、医务人员等。
6. 一般健康检查人群，在不涉及入托、入学或入职的健康检查人群中，积极鼓励进行 HBV 感染标志物检测。
五、HBV 相关的检测和结果判读
（一）血清学检测
HBV 血清学检测包括 HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe 和抗-HBc 等项目。检测方法主要包括化学发光免疫分析、酶联免疫吸附试验和胶体金法等。其中，化学发光法灵敏度高、线性范围宽和自动化程度高，正逐渐成为临床检测的首选方法［5］。HBV 血清学标志物常见阳性模式及主要结果判读［6-8］见附录 2。
（二）HBV 核酸定量检测
HBV DNA 定量检测主要用于评估 HBV 复制水平，目前常规采用基于实时荧光聚合酶链反应扩增技术。建议采用检测线性范围宽且灵敏度高的检测方法（定量下限为10～20 IU/mL），以便于发现低病毒血症或者极低病毒血症［9-10］。
六、HBV 检测结果的信息系统提示
（一）门诊患者
如果 HBsAg 检测结果阳性，信息系统向患者推送信息：（1）告知检测结果阳性。（2）建议进行 HBV DNA 定量检测。（3）建议到肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室就诊。
如果 HBV DNA 检测结果高于定量下限，信息系统向患者推送信息：（1）告知检测结果阳性。（2）提示有可能需要抗病毒治疗，并建议到肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室就诊。
（二）住院患者
如果 HBsAg 检测结果阳性，信息系统医生端弹窗提示：（1）建议邀请肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室会诊。（2）建议 HBV DNA 定量检测。
如果 HBV DNA 检测结果高于定量下限，信息系统医生端弹窗提示：（1）建议邀请肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室会诊。（2）评估抗病毒治疗指征。
（三）HBV 检测结果的信息系统提示流程具体信息见附录 3。
七、HBV 感染者会诊和转诊流程
（一）普通患者和健康检查者
对于拟接受有创诊疗操作、手术或输血者，以及因健康检查进行 HBsAg 检测者，首诊医师在收到 HBsAg 阳性结果的信息系统预警提示后，应及时邀请肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室进行会诊，或将患者转诊至相应专科。专科医师根据 HBV DNA 检测结果及其他临床指标，决策是否启动抗病毒治疗，并对患者进行长期监测和随访管理。
（二）特殊人群
对于血液科、风湿免疫科、皮肤科、肾内科以及其他涉及免疫治疗或肿瘤治疗科室的重点患者，因其 HBV 再激活的风险较高，故应定期进行乙型肝炎 5 项标志物的监测。对于 HBsAg 阳性或抗-HBc 阳性者，首诊医师应及时告知患者，尽快进行 HBV DNA 超敏定量检测，并邀请肝病科、感染科或其他负责乙型肝炎诊疗的科室会诊，共同制定个体化监测、预防 HBV 再激活的方案和随访计划。
（三）HBV 感染者会诊和转诊流程
HBV 感染者会诊和转诊具体流程见附录4。在未设置病毒性肝炎诊疗科室或未开展 HBV DNA 检测项目的机构，可将患者转诊至具备乙型肝炎检测及诊疗能力的医疗机构，并做好转诊记录。对 HBsAg 和/或 HBV DNA 阳性者的孕妇，应及时转诊至具备乙型肝炎母婴阻断能力的妇产科或妇幼保健机构，并做好转诊记录。
八、乙型肝炎的传染病上报
首诊医生应及时通过传染病报告信息管理系统上报首次就诊的慢性乙型肝炎病例。在已安装前置软件的医疗机构，可利用“智能监测悬浮窗”实时监测和识别关键信息，自动与患者数据进行匹配，提示临床医师完成病例诊断和传染病上报。当“待确诊”病例的 HBsAg 或 HBV DNA 检测结果为阳性或处方涉及抗乙型肝炎病毒药物时，系统将智能触发“病例追踪复诊提醒”。
九、乙型肝炎的治疗流程
（一）一般人群的治疗
对于符合最新版本乙型肝炎防治指南所推荐抗病毒治疗指征的慢性乙型肝炎患者，给予一线抗病毒药物治疗［6-7，9］。
（二）特殊人群的治疗
对于拟接受免疫抑制剂治疗、肿瘤治疗的患者，根据相关指南进行预防性抗病毒治疗［6-7］。对于 HBsAg 阳性的孕妇，按照相关指南进行管理，以预防母婴传播、控制自身疾病活动［11］。对于已经开始抗病毒治疗、但应答不佳或存在低病毒血症的患者，或存在肾脏或骨代谢安全性风险者，应根据现行指南，及时调整治疗方案［6-7］。
十、定期复诊、检测和随访管理
（一）对于正接受抗病毒治疗者，每 3～6 个月检测 HBV DNA 定量、肝肾生物化学指标和血常规检测指标。
（二）对于尚未接受抗病毒治疗者，每 6～12 个月检测 HBV DNA 定量、肝生物化学指标及血常规检测指标，有条件者行肝硬度值测定，必要时行肝活组织检查，以评估是否需要启动抗病毒治疗［6-7］。
（三）不管是否接受抗病毒治疗，所有患者均需定期进行 HCC 监测。监测项目至少应包括定期腹部超声检查和甲胎蛋白检测：无肝硬化者每 6 个月 1 次，有肝硬化者每 3 个月1次。有条件者，可采用基于年龄、性别、甲胎蛋白和异常凝血酶原的 GAAD 模型进行监测，有助于早期发现 HCC［12-14］。对于监测结果阳性或可疑者，需行增强 CT 或增强 MRI 检查，以早期发现 HCC。
（四）长期随访管理：应通过信息系统定期向患者推送复诊提醒信息。有条件的医疗机构，可组建专门的长期随访管理团队，通过电话、短信、微信等多种方式，及时提醒患者按时前来复诊，或通过互联网医疗平台进行远程随诊，以最大程度减少失访率。
十一、HBsAg 阳性病例失访后的追踪
疾病控制科（或公共卫生科、预防保健科等）负责定期梳理 HBsAg 阳性病例失访情况，并根据相关要求定期与所在辖区疾控中心沟通。必要时商请疾病预防控制中心协助梳理、补充失访病例信息，由（区）域医共体内基层医疗卫生机构追踪失访病例，并根据其具体情况及时转介至上级医院肝炎诊疗专科。
十二、多模式促进 HBV 感染者管理实践
为进一步推动乙型肝炎防治工作的信息化和智能化，落实多病共检、多病共防的管理模式，可考虑采取以下措施：
1. 建立患者管理智能干预系统：开发智能化的管理工具，通过手机短信、公众号、小程序及 APP 推送等方式，提醒患者按时服药、及时复诊，实现个性化、精准化的干预管理，提高诊疗依从性，减少失访。
2. 建立诊疗质量实时监测评估系统：基于医院信息平台，实时采集和分析诊疗过程中的关键指标（如 HBsAg 检测率、HBV DNA 检测率、转诊率、治疗率及随访率等），对可能存在的诊疗质量问题自动预警，并及时提出整改建议。
3. 开发人工智能辅助决策系统：利用大数据与人工智能技术，构建决策支持模型，提供转诊建议、药物选择建议以及监测预警，辅助临床医师及时作出合理判断。
4. 加快推进医疗机构检验结果互认和共享：充分利用相关政策与资源，尽快实现紧密型医联体内、区域内甚至跨区域医疗机构间检验、检查项目的互认和共享［15］，以便更好地开展 HBV 感染者的双向转诊、合理诊疗及长期随访管理工作。
5. 积极推进多病共检：根据有关法律法规、诊疗规范及防控需求，整合资源联合检测乙型肝炎、丙型肝炎、获得性免疫缺陷综合征及梅毒等传染性疾病。建议在在丁型肝炎流行率相对较高的地区，或已具备检测能力的医疗机构中，考虑对 HBsAg 阳性者进行丁型肝炎抗体检测，以提高丁型肝炎的检出率。