SBRT vs TACE:肝移植前,哪种局部肝癌治疗更好?
当地时间1月19日-21日,2017年ASCO胃肠肿瘤研讨会(GI)在美国旧金山召开。为期三天的大会聚焦《多学科精准医疗:进展和创新》的主题。
在1月20日的全体大会上,来自美国Lahey医院和医疗中心的Francis W. Nugent教授以“A randomized phase II study of individualized stereotactic body radiation therapy (SBRT) versus transarterial chemoembolization (TACE) with DEBDOX beads as a bridge to transplant in hepatocellular carcinoma (HCC)”为题,报道了肝癌患者在等待肝移植的过渡期中,立体定向体部放疗(SBRT)和肝动脉化疗栓塞(TACE)分别在控制疾病进展及安全性方面的优势。
对于等待肝移植的肝癌患者,局部治疗在控制肿瘤进展,争取时间上发挥了重要的“桥梁”作用,其中TACE是最常见的局部治疗手段。TACE能够提供较好的疾病控制并可能减少移植后肝癌复发风险,但每次治疗都需要住院且存在并发症风险,虽然这种风险很小。
近些年,SBRT治疗局部晚期肝癌显示出良好的安全性和一定疗效,或能成为肝癌患者等待肝源时的治疗选择。该研究前瞻性地比较了SBRT能否替代TACE。
研究内容
研究计划入组60例患者。自2014年9月至2016年9月,共入组29例符合米兰标准的肝癌患者,肝硬化Child-Pugh肝功能分级A/B。将患者随机分配进TACE治疗(n=16)或SBRT(n=13)。
◆TACE组患者治疗时配合阿霉素药物洗脱珠(DEBDOX),一个月两次。
◆SBRT组患者接受40~50Gy/5f(中位剂量45Gy)方案放疗,根据肝平均剂量、有效体积(Veff)和正常组织并发症的概率(NTCP)来决定放疗剂量。
在治疗第二个月根据mRECIST标准采取影像学评估患者疾病情况,之后每3个月评估一次直到肝移植或死亡。
主要终点是同一病灶的重复治疗时间,次要终点包括毒性、病理缓解、放疗反应、后续治疗次数、花费和生活质量(QoL)。
主要结果
29例肝癌患者中,大多数为Ⅰ期(88.3%),基线Child-Pugh评分平均5.82。
TACE组中,6例患者在治疗后中位336天接受肝移植;SBRT组中,5例患者在完成治疗后中位148天接受肝移植。SBRT组肝移植时间大大缩短是因为有2例患者接受了活体捐赠。
SBRT在重复治疗方面似乎比TACE稍好。TACE组患者完成第一轮治疗后仍有4例存在病灶残留,接受了中位时间83天的额外治疗;而在SBRT组中,无患者需要重复治疗。
耐受性方面,SBRT组的急性毒性与TACE组相比程度较低。TACE组≥2级不良事件包括疲劳(35%)、厌食(29%)、恶心(29%)和疼痛(29%);而SBRT组最常见的不良事件仅有恶心(23%)。
TACE组有1例患者出现门静脉血栓合并肝梗塞,但没有造成肝失代偿,仍有机会进行肝移植。此外,SBRT与TACE相比对患者的身体和精神QoL影响较小(SF-36量表 -0.7 vs -2.7)。
结语
该研究结果提示,对于Child-Pugh肝功能A/B的肝癌患者,SBRT可能在控制局部病灶,为患者争取肝移植时间方面与TACE效果近似,而且SBRT的毒性更小,住院时间仅需1天。
但是注意,该研究样本量太小,还处于探索阶段,临床实践中需要结合患者的具体情况制定联合治疗策略。
信源:Francis W. Nugent.et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl 4S; abstract 223)
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