索拉非尼在不同Child-Pugh分级肝癌患者中的安全性研究


近日，来自美国德克萨斯州西南医学中心Marrero等人的一项关于索拉非尼在不同Child-Pugh分级的肝癌患者中应用的调查研究结果在J Hepatol上发表。他们发现，索拉非尼在 Child-Pugh A和Child-Pugh B级的患者中使用时，其安全性是一致的，为索拉非尼在某些Child-Pugh B级患者中的应用提供了重要的临床决策依据。



GIDEON是一项前瞻性、观察性注册研究，旨在评价肝癌患者的治疗措施及索拉非尼在肝癌患者治疗过程中的安全性，该研究数据被允许用于评估肝功能不全的患者中应用索拉非尼的耐受性。



研究共纳入了3202名患者，其中1968例（61％）为Child-Pugh A级，666例（21％）为Child-Pugh B级。通过收集患者的基线特征、临床资料、随访期间不良事件、剂量等相关数据，结果发现在接受800 mg索拉非尼初始剂量的患者中，Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者剂量减少率分别为40％和29％。不良事件发生的类型和发生率在不同Child-Pugh分级的患者中基本一致，因不良事件导致停药的发生率在Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者中相似（17％和21％）。在中位总生存期方面，Child-Pugh A级患者（13.6[12.8-14.7]个月）较Child-Pugh B级患者（ 5.2[4.6-6.3]个月）显著延长。



该研究结果表明，在临床实践中，索拉非尼在Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者中的安全性具有一致性，提示索拉非尼在部分Child-Pugh B级患者中可以安全使用，研究者指出在做治疗决策时，耐心和仔细地对患者评估十分重要。

 
原文链接：Marrero JA, Kudo M，Venook AP,et al.Observational Registry of Sorafenib Use in Clinical Practice Across Child-Pugh Subgroups: the GIDEON Study.J Hepatol. 2016 Jul 25.